江西吉安 医疗器械分类界定 分类界定 医疗器械分类目录 体外诊断试剂分类目录

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江西汇得医疗技术有限公司商铺
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江西汇得医疗技术有限公司
组织机构代码:
91360111MA39267884
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服务优势
多位辅导老师,产品覆盖面广
服务地区
全国
服务理念
辅导客户建立合法合规管理体系
关键词
医疗器械分类界定,医疗器械分类规则,医疗器械分类目录,体外诊断试剂分类规则
所在地
江西省南昌市青山湖区北京东路1666号新城国际花都4栋1单元703
联系电话
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产品详细介绍


汇得医疗,依托超过1000个成功案例的丰富经验,为全球医疗器械企业(包括国内外客户)提供全方位、一站式的专业服务。我们的服务涵盖:

  • 医疗器械注册人研发产外包:满足企业从概念到产品的全方位研发需求。

  • 产品注册服务:协助企业完成医疗器械产品的注册流程。

  • 检验检测服务:提供jingque的医疗器械产品检验与检测服务。

  • 临床试验CRO服务:专业执行医疗器械产品的临床试验,确保产品安全性和有效性。

  • GMP与ISO13485质量管理体系建立:帮助企业构建并维护高质量的管理体系。

  • 生产经营许可申请:协助企业申请并获取医疗器械生产经营许可。

  • 软件管理服务:针对医疗器械中的软件部分,提供专业的管理与优化建议。

  • 医疗器械咨询培训:为企业提供定制化的医疗器械法规、技术和管理培训。

  • 国际认证服务:包括CE和FDA等国际医疗器械市场准入认证,助力企业拓展全球市场。

汇得医疗,以专业、高效、全面的服务,助力医疗器械企业快速、稳健地发展。


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成立日期2019年12月11日
法定代表人李土林
注册资本200
主营产品境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册,生产质量管理体系建立辅导,临床实验,研发外包,FDA,CE
经营范围医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维修;水处理设备、实验室仪器设备及耗材销售;数据处理与存储服务;商务信息咨询;文化艺术交流活动策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务,累计超过1000个品种(覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)的50 ...
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