汇得医疗,依托超过1000个成功案例的丰富经验,为全球医疗器械企业(包括国内外客户)提供全方位、一站式的专业服务。我们的服务涵盖:
医疗器械注册人研发产外包:满足企业从概念到产品的全方位研发需求。
产品注册服务:协助企业完成医疗器械产品的注册流程。
检验检测服务:提供jingque的医疗器械产品检验与检测服务。
临床试验CRO服务:专业执行医疗器械产品的临床试验,确保产品安全性和有效性。
GMP与ISO13485质量管理体系建立:帮助企业构建并维护高质量的管理体系。
生产经营许可申请:协助企业申请并获取医疗器械生产经营许可。
软件管理服务:针对医疗器械中的软件部分,提供专业的管理与优化建议。
医疗器械咨询培训:为企业提供定制化的医疗器械法规、技术和管理培训。
国际认证服务:包括CE和FDA等国际医疗器械市场准入认证,助力企业拓展全球市场。
汇得医疗,以专业、高效、全面的服务,助力医疗器械企业快速、稳健地发展。